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簡要描述：? CCIT （Container Closure Integrity Testing）---容器封閉完整性測試? 主要目的是防止產(chǎn)品損失? 阻止微生物侵入? 限制有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入? FDA工業(yè)指導(dǎo)：在無菌產(chǎn)品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案中，需采用容器及密閉系統(tǒng)完整性檢測代替無菌性檢測（微生物挑戰(zhàn)），使用無損檢測技術(shù)替代傳統(tǒng)的破壞性技術(shù)
產(chǎn)品型號：
所屬分類：儀器設(shè)備
更新時(shí)間：2025-11-22
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
詳情介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,汽車及零部件 |
|---|---|---|---|
| 外觀尺寸 | 686*610*483 |
1207: 無菌產(chǎn)品–包裝完整性評估介紹 傳統(tǒng)概率檢漏法是確定性檢漏法的反面，具有隨機(jī)性，樣本大小和測試結(jié)果都有很大的不確定性
1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗(yàn)證 強(qiáng)調(diào)了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種，壓力衰減，質(zhì)量提取、激光法、高壓放點(diǎn)、真空衰減、示蹤氣體
1207.2: 包裝完整性泄露試驗(yàn)技術(shù) 確定性方法或概率方法，每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時(shí)間等
1207.3: 包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù) 主要是怎么提高和表征包裝密封性能，如塑料袋的玻璃強(qiáng)度
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